傳統(tǒng)湯劑存在煎煮麻煩、攜帶不便、量大難飲、質(zhì)量難控制等問題。中藥顆粒劑作為中藥飲片的補充形式,具有安全、有效、方便、穩(wěn)定、可控等優(yōu)點。它們無需煎煮和沖泡即可服用。
藥用干法制粒機是繼二代制粒法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種新型制粒方法,是一種環(huán)保造粒工藝,是一種將藥粉直接壓制成顆粒的新型設備。
通過藥用干法制粒機制形成的顆粒為不加粘合劑的干顆粒。造粒后產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度顯著提高。該顆粒可用于致密和改善流動性、壓片、填充膠囊和顆粒袋。此外,該設備具有工藝簡單、結構緊湊、自動化程度高、性價比高等特點。本機符合GMP要求。
干法造粒技術可由滾筒平壓造粒機完成。通過噴霧干燥得到一定相對密度的中藥浸膏提取干浸膏粉末。干法擠出造粒機加入一定的輔料后,壓成薄片,再粉碎成顆粒。該方法需要的輔料較少,有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和分散性。一般干浸膏粉可加入0.5-1倍的輔料。但需要注意的是,噴霧干燥得到的干浸膏具有很強的潤濕性。因此,應用該方法的關鍵是找到合適的賦形劑。輔料既要具有一定的附著力,又要不易吸潮,如乳糖、預糊化淀粉、甘露醇、水溶性丙烯酸樹脂和纖維素衍生物等。
未來藥用干法制粒機將滿足潔凈度和功能靈活的要求。新造粒技術的應用,可大大提高中藥顆粒劑的制備效率和成品質(zhì)量。因此,在制粒機后的開發(fā)過程中,要注重技術創(chuàng)新,滿足制藥行業(yè)對潔凈度和靈活性的要求。干法造粒環(huán)保清潔,節(jié)省干燥環(huán)境,減少污染排放,是目前應用廣泛、前景廣闊的制藥工藝之一。