在制藥行業(yè)顆粒藥物的制造過(guò)程中,干法制粒可以控制藥物的溶解度、孔隙率和比表面積。它的出現(xiàn),明顯改善了醫(yī)學(xué),滿足了現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活需求。干法制粒是繼第二代制粒法“一步制粒”之后發(fā)展起來(lái)的一種新的制粒方法。它是一種綠色環(huán)保的造粒工藝,是一種新型的直接將粉末壓制成顆粒的設(shè)備。制粒機(jī)如
GMP干法制粒機(jī)起著關(guān)鍵作用。它能滿足一步制粒的要求,整合復(fù)雜的加工環(huán)節(jié),進(jìn)行全封閉加工,使加工后的顆粒藥物外觀得到改善,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
一些用戶在加工中發(fā)現(xiàn),GMP干法制粒機(jī)在使用過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)顆粒堅(jiān)硬、粒度不均勻等幾個(gè)問(wèn)題,影響造粒過(guò)程。事實(shí)上,當(dāng)顆粒過(guò)硬時(shí),需要注意的是,如果在干法制粒過(guò)程中,壓輥壓力過(guò)高,擠出的干顆粒會(huì)過(guò)硬。如果接下來(lái)制作片劑,由于干顆粒太硬,失去可壓縮性,壓制片劑需要很大的壓力,機(jī)器振動(dòng)很大。如果是膠囊,干燥后的顆粒太硬,失去可壓縮性,導(dǎo)致材料在膠囊填充過(guò)程中因不能承受顆粒而報(bào)廢,導(dǎo)致載荷差遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)。
另外,還要注意GMP干法制粒機(jī)的輥筒問(wèn)題。滾筒內(nèi)有冷卻水,旋轉(zhuǎn)滾筒和靜止冷卻水管上有動(dòng)密封裝置,但長(zhǎng)期使用后在高壓下會(huì)泄漏。有廠家改進(jìn)了輥筒結(jié)構(gòu),讓冷卻水直接通向輥筒表面,可以有效降低輥筒表面溫度,減少漏水的可能。使粉體脫氣充分,進(jìn)料均勻致密,進(jìn)一步提高了片材強(qiáng)度和產(chǎn)量的均勻性,適用于多種材料,區(qū)別于初級(jí)材料供應(yīng)的限制。系統(tǒng)提供從設(shè)備、工藝到操作人員的多級(jí)密碼管理和控制,方便設(shè)備安全運(yùn)行、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制。